微生物培養(yǎng)箱的確認(rèn)是檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定和實驗室認(rèn)可的重要核查內(nèi)容,為了科學(xué)有效的做好微生物培養(yǎng)箱的確認(rèn)與使用,確保微生物檢測數(shù)據(jù)與結(jié)果的準(zhǔn)確可靠,本文闡明了培養(yǎng)箱的確認(rèn)方法,并對確認(rèn)未校準(zhǔn)點的數(shù)據(jù)模型、計算方式和測量不確定度進行了探討,以期進一步完善提高實驗室培養(yǎng)箱的確認(rèn)與使用水平。
檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定和實驗室認(rèn)可均明確提出設(shè)備在投入使用前或重新投入使用前,應(yīng)驗證其符合規(guī)定要求。微生物實驗室的培養(yǎng)箱需要給微生物的生長提供適宜的溫度條件,因此,培養(yǎng)箱溫度的準(zhǔn)確性、均勻性和穩(wěn)定性需要通過校準(zhǔn)予以確認(rèn)。在日常的評審和監(jiān)督檢查活動中發(fā)現(xiàn),實驗室基本能做到校準(zhǔn)培養(yǎng)箱,但是確認(rèn)和使用、尤其是對多溫度點使用培養(yǎng)箱的確認(rèn)和使用存在問題較多,諸如:校準(zhǔn)證書的校準(zhǔn)點是36.0℃(上偏差0.8℃,下偏差0.2℃,校準(zhǔn)溫度測量不確定度為0.3℃,k=2),①使用溫度是42.0℃±1.0℃,設(shè)置溫度為42.0℃,校準(zhǔn)點的選擇與檢測方法的要求無相關(guān)性;②使用溫度是36.0℃±1.0℃,設(shè)置溫度是36.0℃,培養(yǎng)箱的最高溫度可能達到37.1℃,校準(zhǔn)點的上下偏差已經(jīng)超出檢測方法的要求卻未能予以識別;③部分實驗室識別出最高溫度可能超出使用溫度范圍的要求,直接設(shè)置溫度為35.5℃,該溫度點未經(jīng)過校準(zhǔn),而且校準(zhǔn)溫度點的校準(zhǔn)結(jié)果當(dāng)作修正值的依據(jù)直接使用是否有依據(jù),是否合理,值得研究與探討。
微生物培養(yǎng)箱如何選擇適宜的溫度校準(zhǔn)點,如何確認(rèn)培養(yǎng)箱的符合性闡明觀點;并對校準(zhǔn)結(jié)果的進一步使用予以探討,即通過校準(zhǔn)培養(yǎng)箱使用溫度范圍的最高點、最低點和中間點,建立數(shù)據(jù)模型來計算并確認(rèn)未校準(zhǔn)溫度點的符合性,以期解決培養(yǎng)箱確認(rèn)和使用中存在的諸多問題,同樣也為其他恒溫設(shè)備或設(shè)施提供確認(rèn)與使用的參考。